**La posición**:
Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
**Tareas y Responsabilidades**:
- Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
- Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
- Fortalecer la formación competente acorde con las funciones y responsabilidades del puesto.
- Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de BPF.
- Evaluar los aspectos de los productos fabricados según la lista de valoración farmacéutica.
- Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto.
- Revisar expedientes de producto y dictaminar lotes en el sistema ERP.
- Administrar los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall) con enfoque a producto.
- Coordinar la investigación de reportes relacionados con falsificación potencial y actividades de Retiro de Producto.
- Participar en la revisión y aprobación de reportes en línea y en el comité de problemas en línea.Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos de las Plantas.
**Requisitos**
**Excluyentes**:
- Grado académico mínimo: Licenciatura.
- Experiência: Mínimo 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación.
- Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
**Deseables**:
- Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, y otros sistemas de calidad.
- Inglés nível B2.
📌 Profesional de Calidad de Producto (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México
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