Descripción y detalle de las actividades
- Liderar las operaciones de manufactura para la producción de catéteres y dispositivos médicos intervencionistas, asegurando el cumplimiento del plan maestro de producción, eficiencia de líneas, control de procesos críticos y cumplimiento de estándares regulatorios.
- Gestionar transferencias de procesos de manufactura de catéteres (Process Transfer) desde otras plantas o centros de desarrollo, asegurando la correcta implementación de documentación técnica, equipos, herramentales, parámetros de proceso y entrenamiento operativo.
- Coordinar la ejecución de validaciones de proceso (IQ, OQ, PQ) y estudios de capacidad de proceso (Cp/Cpk) para asegurar la estabilidad y repetibilidad de los procesos productivos antes del escalamiento comercial.
- Supervisar y optimizar procesos críticos de manufactura asociados a catéteres tales como extrusión, braiding, reflow, tipping, bonding, ensamblaje, corte de precisión y procesos de inspección.
- Dirigir equipos de supervisores de producción, ingenieros de manufactura y técnicos de proceso, asegurando el cumplimiento de procedimientos operativos estándar y control disciplinado de los procesos en piso de manufactura.
- Monitorear indicadores operativos clave como yield, scrap, eficiencia de línea, tiempo de ciclo, capacidad productiva y cumplimiento de plan, implementando acciones correctivas y preventivas basadas en análisis de causa raíz.
- Asegurar la correcta implementación de controles de proceso, registros de producción, trazabilidad de materiales y cumplimiento de requerimientos de documentación, conforme a regulaciones FDA, ISO 13485 y GMP.
- Colaborar con Ingeniería de Manufactura y Calidad en la implementación de cambios de ingeniería (ECO), validaciones de proceso y mejoras técnicas en las líneas de producción.




- Gestionar la planificación de capacidad productiva, balanceo de líneas y asignación de recursos para soportar incrementos de volumen, ramp-up de producción y requerimientos de cliente.
Experiência y requisitos
- Licenciatura en Ingeniería Industrial, Ingeniería Biomédica, Ingeniería en Manufactura, Ingeniería Mecánica o carrera afín.
- 8 a 10 años de experiência en manufactura de dispositivos médicos, preferentemente en procesos de producción de catéteres o dispositivos intervencionistas.
- Experiência comprobada en transferencia de procesos y productos de catéteres entre plantas o desde fase de desarrollo a producción.
- Conocimiento en procesos de manufactura de catéteres tales como ensamblaje, bonding, extrusion, tipping, braiding o procesos relacionados.
- Experiência en validaciones de proceso (IQ, OQ, PQ) y cumplimiento de estándares regulatorios FDA, GMP e ISO 13485.
- Experiência liderando equipos multidisciplinarios de producción en piso de manufactura.
- Experiência gestionando planes de producción y comunicación directa con clientes para seguimiento de proyectos o estatus operativo.
- Experiência en análisis de indicadores operativos, mejora continua y optimización de procesos productivos.
- Inglés avanzado, con capacidad para participar en reuniones técnicas y reportar estatus a clientes internacionales.
Beneficios
- Beneficios de acuerdo a la LFT
- Seguro de vida
- Transporte
- Uniforme
- Utilidades garantizadas
- Caja de ahorro
- Servicios medicos en planta
- Comedor
**Número de vacantes** 1
**Área** Operaciones
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Horario**
- Jornada completa
**Salario mensual neto** $100,000 - $120,000 MXN
**Estudios** Carrera con título profesional
**Inglés**Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
**Disponibilidad p. viajar** No

📌 Production Manager - Medical Device (Tijuana)
🏢 Foxconn Baja California, S. A. De C. V.
📍 Tijuana