ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y CUMPLIMIENTO

Perfil del candidato
Sexo: Indistinto
Escolaridad (indispensable):
• Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)
• Químico Biólogo (QBI)
• Ingeniero Químico
• Ingeniero en Biotecnología
• Carrera afín
Experiencia requerida:
• Mínimo 3 a 5 años en la industria farmacéutica.
• Experiencia indispensable en:
o Producto terminado.
o Liberación de lotes.
o Sistemas de Calidad.
o Investigaciones y manejo de desviaciones.
o Atención y seguimiento de quejas.
o Auditorías internas y externas.
o Procesos de Aseguramiento de Calidad (QA).
Conocimientos y experiencia
• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Integridad de datos (ALCOA+).
• Revisión de Audit Trail.
• Liberación de lotes y Batch Record Review.
• Gestión de desviaciones, OOS, OOT y CAPA.
• Investigación de Laboratorio (LIR).
• Control documental.
• Manejo de sistemas SAP, LIMS y Empower.
• Cumplimiento regulatorio y trazabilidad documental.
• Auditorías e inspecciones regulatorias.
Principales responsabilidades




• Revisar la documentación de calidad y garantizar el cumplimiento regulatorio antes de la liberación de cada lote.
• Ejecutar la revisión de Audit Trail e identificar riesgos relacionados con la integridad de datos.
• Revisar reportes de inspección y asegurar la trazabilidad de la información.
• Autorizar la liberación de lotes en SAP, verificando que toda la documentación requerida esté completa y aprobada.
• Dar seguimiento a desviaciones, investigaciones OOS/OOT, LIR y acciones CAPA hasta su cierre.
• Verificar la correcta administración y resguardo de la documentación de calidad.
• Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
• Garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y de las políticas del Sistema de Calidad.
Horario
12:00 p.m. a 8:00 p.m.
Oferta laboral
Sueldo: $24,000 brutos mensuales
Prestaciones de ley.
Ocasión de crecimiento profesional dentro de la industria farmacéutica.

-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
3 años de experiencia
Palabras fundamental: analyst, quality, qa

📌 Analista De Calidad Y Cumplimiento Guadalajara
🏢 Adecco
📍 Guadalajara