Fecha:1 oct. 2025
Dirección: GUADALAJARA, JALISCO, MX
Empresa:Grupo PiSA
Objetivo del puesto
Ejecutar los planes de despliegue de Políticas y Directivas, planes de capacitación técnica a puestos críticos así como planes emergentes de contención
de riesgos normativos en temas de Validación y el Mantenimiento del Estado Validado para productos y servicios, aplicables a las unidades de negocio
de Grupo PiSA, para garantizar la libertad de operar en todos los mercados de interés.
Responsabilidades y actividades
Ejecutar e instruir en tiempo y forma, la difusión, implementación, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento políticas y directivas, que sean el
marco de referencia para el cumplimiento regulatorio y normativo por las plantas y los centros de negocios de Grupo PiSA.
Ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de los procesos productivos y Limpieza Diseño del proceso, esterilización por filtración, contaminación por partículas visibles a los puestos de operación crítica, para dar sustentabilidad del sistema de calidad en las plantas y centros de negocio.
Identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos / regulatorios en las plantas y centros de negocio de Grupo Pisa,




así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos, enfocados a los elementos que componen y administran la
validación de procesos productivos.
Experiência
a. Gestión y/o coordinación de la operación en validación y mantenimiento del estado validado de procesos, limpieza, control de
particulas y filtración en la industria farmacéutica.
b. Elaboración y/o diseño de indicadores.
c. Procesos de enseñanza (train of trainers).
Conocimientos
a. Validación de Proceso: Diseño de Procesos, gestión de riesgos, planes de calificación de desempeño, verificación continua.
b. Validación de Limpieza-Sanitización, Estrategia de los puntos de control, Diseño del proceso, metodología analítica de medición,
calificación de desempeño y verificación periódica, esterilización por filtración y contaminación por partículas visibles.
c. Interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con productos y servicios.
d. Herramientas de Gestión de Riesgos.
e. Herramientas de estadisticas
f. Herramientas de Lean y manejo de proyectos.
Educación
Licenciatura en Química o Biología

📌 Experto Técnico Estado Validado Guadalajara
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Guadalajara