**Empresa**: Distribuidora de dispositivos médicos de alta especialidad
**Sector**: Terapia endovascular (neurología, cardiología y cirugía vascular)
**Ubicación**: México
**Tipo de puesto**: Tiempo completo
**Modalidad**: Presencial
**Descripción del empleo**:Empresa dedicada a la **importación, comercialización y distribución de dispositivos médicos para terapias endovasculares** busca **Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)** para liderar el **Sistema de Gestión de Calidad y cumplimiento regulatorio** de la organización.
El puesto es responsable de asegurar el cumplimiento de la **regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos en México**, así como de mantener la correcta operación documental, trazabilidad y procesos de calidad en almacenamiento y distribución.
Buscamos un perfil con experiência en **COFEPRIS, registros sanitarios, tecnovigilancia y sistemas de calidad en dispositivos médicos**.
**Funciones principales**
- Implementar y mantener el **Sistema de Gestión de Calidad** para dispositivos médicos.
- Asegurar el cumplimiento regulatorio ante **COFEPRIS**.
- Gestionar **registros sanitarios, permisos de importación y documentación técnica**.
- Supervisar **control documental, PNOs,



manuales de calidad y registros regulatorios**.
- Coordinar **auditorías internas y externas**.
- Gestionar **CAPA (acciones correctivas y preventivas)**.
- Supervisar cumplimiento de **Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución**.
- Administrar **tecnovigilancia, control de quejas y eventos adversos**.
- Mantener **trazabilidad de dispositivos médicos y control de lotes**.
- Capacitar al personal en **procedimientos de calidad y cumplimiento regulatorio**.
- Dispositivos médicos
- COFEPRIS
- Sistema de Gestión de Calidad
- ISO ***** (deseable)
- Registros sanitarios
- Tecnovigilancia
- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
- Control documental
- Auditorías de calidad
- Cumplimiento regulatorio
- **Sueldo competitivo según experiência**:
- Prestaciones de ley
- Desarrollo profesional en **sector de dispositivos médicos de alta especialidad**:
- Participación en proyectos de **terapias endovasculares en neurología, cardiología y cirugía vascular**
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $14,****** - $15,****** al mes
Incentivos:
- Opción a contrato indefinido
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Qfb - Responsable De Calidad Y Asuntos Regulatorios (Dispositivos Médicos) (Xico)
🏢 SERVICIOS INTEGRALES EN RADIOLOGIA E INTERVENCIONISMO
📍 Xico