La Posición:
Asegurar la administración y gestión efectiva de los sistemas de calidad en el área de producción o ingeniería, garantizando el cumplimiento de los procedimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades:
Evaluar, desarrollar y cerrar investigaciones derivadas de desviaciones, quejas y OOX Fase 2A.
Coordinar juntas de respuesta ágil e investigaciones con equipos multidisciplinarios.
Generar, dar seguimiento y cerrar Controles de Cambio.
Dar seguimiento a CAPAs y asegurar su cierre en tiempo y forma.
Participar en la evaluación de recurrencia de eventos y efectividad de planes de acción.
Realizar análisis de riesgo para sistemas de calidad.Cumplir con normativas de Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad e Higiene.
Requisitos:




Formacion academica completa con titulo y cedula cualificado en áreas Química, Farmacéutica, Biológica o Ingeniería Industrial.
Mínimo 3 años de experiência en procesos de fabricación de formas farmacéuticas sólidas no estériles y/o líquidos, o en mantenimiento/proyectos/sistemas de calidad.
Experiência en investigaciones.
Experiência en análisis de causa raíz y metodologías de mejora continua.
Nível de Ingles: intermedio.
Conocimiento en BPF, regulaciones nacionales e internacionales, herramientas estadísticas y administrativas de calidad.
Gestiones de Cambio (deseable).

📌 Especialista Administrativo De Gmp Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México