Coordinador de Asuntos Regulatorios
Tu Rol:
Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y forma, para el logro de los objetivos.
Responsabilidades:
Armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en México.
Dar soporte en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias para los líderes de Asuntos Regulatorios de LATAM.
Evaluar, ejecutar y dar seguimiento al plan regulatorio de cada proyecto asignado, en tiempo y forma.
Revisar y someter los materiales promocionales en tiempo y forma (México).
Dar mantenimiento a:



RAS (Regulatory Affairs System), base de datos de compromisos con la autoridad, base de datos de inteligencia regulatoria, evaluación de traductores y envío de reportes a Integral.
Revisar y aprobar en el sistema PULSE las artes para México y países de LATAM y, en su caso, armonización de artes según aplique.
Mantener actualizada la información del sistema de gestión de calidad.
Tu Perfil:
Eres Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacia, Ingeniero en Farmacia o carrera afín.
Tienes un nível de inglés avanzado.
Cuentas con experiência en Asuntos Regulatorios en Insumos para la Salud en México y un robusto conocimiento en regulación sanitaria en países de Latinoamérica.

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios Mexico City Ciudad De México
🏢 Aspen Latam
📍 Ciudad de México