**Cargo**: _Sterility Assurance and Microbiology Head_
- _ Ubicación: Ocoyoacac_
- _ Tipo de contrato: Indeterminado_
**Acerca de la posición**
- Somos un líder mundial en _**_vacunas _**_humanas por más de 100 años.
Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida.
Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más.
Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._
- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._
- Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._
**Principales responsabilidades**:
- El Head de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico tiene la responsabilidad de liderar el desarrollo y el cumplimiento de las normas de aseguramiento de esterilidad y los estándares de la compañía, con el objetivo de implementar las mejores prácticas de cumplimiento en el sitio, mejorar la eficiencia e impulsar oportunidades de mejora continua en el sitio._
- El gerente de aseguramiento de esterilidad propone y supervisa iniciativas que respaldan el logro de esta visión, así como también garantiza que todos los requisitos regulatorios actuales y futuros se incorporen al sistema de calidad de los sitios industriales._




- Desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico en línea con la estrategia, la visión y los objetivos de la organización.
- Desarrollar e implementar estrategias y procedimientos efectivos para el aseguramiento de la esterilidad y el control microbiológico en toda la organización (medio ambiente, agua, vapor, gas, limpieza biológica, vestimenta, procesos y prácticas asépticas y suministros industriales, etc.) y calificación/validación de procesos (estrategia de microbiología).
- Garantizar el cumplimiento de los productos y procesos con los requisitos reglamentarios aplicables de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, así como los estándares de calidad de la compañía.
- Mantener un sistema para garantizar el aseguramiento de esterilidad y que los riesgos microbiológicos se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente.
- Supervisar, junto con el equipo de Q&V;, la validación, calificación y seguimiento de los métodos, equipos y el entorno que aseguren el control de la esterilidad.
- Seguimiento de métricas y datos de monitoreo para el aseguramiento de la esterilidad y las actividades de control microbiológicas, para identificar tendencias y problemas e implementar planes de acción.
- Liderar y ejecutar revisiones de gestión para evaluar la eficacia del programa de aseguramiento de esterilidad y del programa de control microbiológico.
- Liderar y gestionar el equipo de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico,



incluyendo la contratación, la capacitación, el entrenamiento, el desarrollo profesional y la evaluación del desempeño.
- Interactuar con organismos externos y con Calidad general para aportar conocimientos y concienciar sobre las mejores prácticas de la industria asociadas a aseguramiento de esterilidad (Congresos, CoP y CoE).
- Proporcionar experiência técnica y apoyo a otros departamentos y funciones en asuntos relacionados con el aseguramiento de la esterilidad y el control microbiológico.
- Garantizar junto con el equipo una presencia regular (25% del tiempo) en el piso, con los equipos operativos para llevar a cabo la supervisión, la capacitación y el desarrollo de conocimientos.
- Proporcionar programas de capacitación y estrategias para el desarrollo de competencias de aseguramiento de esterilidad y la calificación/recalificación de los operadores para los procesos de aseguramiento de esterilidad.
**Acerca de tí**
- ** Experiência**:
- _ Amplio conocimiento de microbiología y procesos asépticos.
Experiência como gerente o puesto similar en la industria química o farmacéutica, o empresas con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a la NOM-059_
- ** Habilidades sociales**:
- Toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico, liderazgo, influencia
- ** Habilidades técnicas**:
- Conocimiento de microbiología y procesos asépticos.
- Conocimiento de estadística básica
- Conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global.
- Conocimiento técnico en regulación y guías complementarias, en temas de monitoreo ambiental, monitoreo microbiológico de sistemas críticos, validación de limpieza, validación, calibración, integridad de dat

📌 Sterility Assurance & Microbiology Head (Estado de México)
🏢 Sanofi
📍 Estado de México