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El Puesto:
El/La Associate Director, Pharmacovigilance Country Head – México es responsable de liderar y supervisar todas las actividades de farmacovigilancia en México, garantizando el pleno cumplimiento de los requisitos regulatorios locales aplicables. Este puesto coordinará todas las actividades necesarias en México para asegurar un alto estándar de operación en farmacovigilancia. Este rol actúa como responsable local de PV y principal punto de contacto para las autoridades regulatorias, socios comerciales, proveedores de servicios y partes interesadas internas, asegurando la alineación con las estrategias regionales y globales de farmacovigilancia. Este puesto apoyará la estrategia de farmacovigilancia en LATAM.

Esto es lo que aportarás:
• Proporcionar liderazgo estratégico y supervisión de todas las actividades de farmacovigilancia en México.
• Asegurar el cumplimiento de todas las obligaciones locales de reporte en PV, incluyendo la presentación de ICSR,



informes agregados de seguridad (PSUR/PBRER) y requisitos de RMP.
• Actuar como el principal punto de contacto en farmacovigilancia para COFEPRIS y otras autoridades regulatorias mexicanas relevantes.
• Supervisar a los proveedores locales de PV y prestadores de servicios que realizan actividades en nombre de la empresa.
• Garantizar la implementación y el mantenimiento del sistema local de PV alineado con los procesos globales de farmacovigilancia y los Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Liderar las actividades de preparación para inspecciones y participar activamente en inspecciones regulatorias, auditorías de socios y auditorías internas.
• Asegurar prácticas adecuadas de documentación en cumplimiento con los principios GxP y las regulaciones locales.
• Supervisar la implementación y el seguimiento de los Planes de Gestión de Riesgos (RMP), incluyendo actividades adicionales de PV y minimizaci

📌 Associate Director, Pharmacovigilance Country Head – Mexico Ciudad De México
🏢 ModernaTX
📍 Ciudad de México