RESPONSABLE SANITARIO (farmacéutica especializada en INYECTABLES)
Ubicación: Aguascalientes, México
Sueldo: $25,000 a $30,000 MXN netos mensuales
Prestaciones de ley
Plan de carrera y crecimiento cualificado
DISPONIBILIDAD DE TRASLADARSE DE AGUSCALIENTES A CDMX Y VICEVERSA
Buscamos un(a) cualificado con experiência en la industria farmacéutica, enfocado(a) en calidad, cumplimiento regulatorio y validaciones, para liderar el área de Aseguramiento de Calidad y fungir como representante ante COFEPRIS.
Responsabilidades principales:
Elaborar el Manual de Calidad, políticas de calidad y Expediente Maestro del sitio de construcción.
Elaborar URS para áreas, equipos y sistemas críticos.
Mantener el resguardo de expedientes de fabricación conforme a normatividad.
Revisar y liberar expedientes de lote y sus componentes.
Autorizar y definir lineamientos de recuperación, reproceso o retrabajo.
Autorizar controles de cambio que impacten la calidad del producto.
Autorizar documentos maestros para cumplimiento de BPF.
Elaborar y asegurar la ejecución del Plan Maestro de Validación.
Establecer políticas y estructura organizacional para validaciones.
Definir comités participantes en validaciones y calificaciones.
Fungir como representante legal ante COFEPRIS.




Vigilar el cumplimiento del PMV y programa anual de auditorías.
Dar seguimiento a quejas de producto y farmacovigilancia.
Supervisar el cumplimiento y cierre del sistema CAPAs.
Evaluar proveedores de áreas, equipos y sistemas.
Requisitos:
Carrera con título y cédula: Químico Farmacéutico biólogo, Ingeniero Químico o afines al área farmacéutica, química y/o biológica
Experiência en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento sólido en BPF/GMP, validaciones y regulación sanitaria.
Experiência en auditorías, CAPAs y manejo documental de inyectables.
Deseable experiência en trato con COFEPRIS.
Liderazgo, organización y enfoque a resultados.
Si buscas formar parte de un proyecto con crecimiento y crecimiento competente, ¡queremos conocerte!
Sueldo: $25, - $30, al mes
Pregunta(s) de postulación:
CUANTOS AÑOS TIENES DE EXPERIENCIA DE RESPONSABLE SANITARIO EN INDUSTRIA FARMACEUTICA ?
CUANTOS AÑOS TIENES DE EXPERIENCIA EN INYECTABLES ESTERILES ?
CUENTAS CON TITULO Y CEDULA ?
GTIENES DISPONIBILIDAD DE TRASLADO DE AGUSCALIENTES A CIUDAD DE MEXICO Y VICEVERSA ?
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable Sanitario Aguascalientes
🏢 CIEIN
📍 Aguascalientes