Escolaridad: QFB, QB, QB o afin
Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)
Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local local COFREPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.
Actividades:
1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,
2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists
3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos de maquila
4.Revisión aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos funcionamiento y responsable sanitario
5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios,



unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)
6.Elaboracion, revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )
7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.
CONOCIMIENTOS:
a) Conocimiento de normas 241, 059, 073, 137 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRIS
b)Conocimiento sistemas y gestion de calidad
c) Conocimiento y validación de procesos
b) Conocimiento de importaciones y exportaciones
d) Ingles Avanzado
e) Dominio avanzado EXCEL, Office
OFRECEMOS:
- Salario de $22,000 mensuales.
- Prestaciones de ley.
- Horario de lunes a viernes de 9:00 a 18:00HRS
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $22,****** al mes
Horario:
- Incluye fines de semana
- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista De Asuntos Regulatorios (Xico)
🏢 Inovamedik SA de
📍 Xico