ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y CUMPLIMIENTOPerfil del candidatoSexo: IndistintoEscolaridad (indispensable):
Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)
Químico Biólogo (QBI)
Ingeniero Químico
Ingeniero en Biotecnología
Carrera afínExperiencia requerida:
Mínimo 3 a 5 años en la industria farmacéutica.
Experiencia indispensable en:o Producto terminado.O Liberación de lotes.O Sistemas de Calidad.O Investigaciones y manejo de desviaciones.O Atención y seguimiento de quejas.O Auditorías internas y externas.O Procesos de Aseguramiento de Calidad (QA).
Conocimientos y experiencia
Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Integridad de datos (ALCOA+).
Revisión de Audit Trail.
Liberación de lotes y Batch Record Review.
Gestión de desviaciones, OOS, OOT y CAPA.
Investigación de Laboratorio (LIR).
Control documental.
Manejo de sistemas SAP, LIMS y Empower.
Cumplimiento regulatorio y trazabilidad documental.
Auditorías e inspecciones regulatorias.Principales responsabilidades




Revisar la documentación de calidad y garantizar el cumplimiento regulatorio antes de la liberación de cada lote.
Ejecutar la revisión de Audit Trail e identificar riesgos relacionados con la integridad de datos.
Revisar reportes de inspección y asegurar la trazabilidad de la información.
Autorizar la liberación de lotes en SAP, verificando que toda la documentación requerida esté completa y aprobada.
Dar seguimiento a desviaciones, investigaciones OOS/OOT, LIR y acciones CAPA hasta su cierre.
Verificar la correcta administración y resguardo de la documentación de calidad.
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
Garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y de las políticas del Sistema de Calidad.Horario12:00 p.M. a 8:00 p.M.Oferta laboralSueldo: $24,000 brutos mensualesPrestaciones de ley.Ocasión de crecimiento profesional dentro de la industria farmacéutica.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura3 años de experienciaPalabras fundamental: analyst, quality, qa

📌 Analista De Calidad Y Cumplimiento Guadalajara
🏢 Adecco
📍 Guadalajara