Responsable de la elaboración, variación y mantenimiento de la documentación de registros de los productos de la empresa (dosieres de medicamentos CTD, expedientes técnicos de productos sanitarios, registros DENT, registros CPNP).
Interactuar con las Autoridades Sanitarias, Agencias Reguladoras y Organismos Notificados correspondientes; y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes.
Manejar las aplicaciones informáticas correspondientes (RAEFAR, LABOFAR, Envíos Telématicos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento).
Controlar que la documentación técnica aplicable a la empresa, a sus proveedores y a los principios activos está en vigor (CEP, declaración QP, certicados GMP ó GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia ).
Gestionar las autorizaciones de exportación e importación de medicamentos.
Revisión y control de los artworks de los productos de la empresa,



para garantizar que estén alineados a la normativa aplicable y a la autorización del producto.
Participar en la revisión y declaración de la publicidad de medicamentos.
Coordinar los nuevos registros en países extranjeros, liderando todo lo relacionado con aspectos regulatorios.
Formar parte del equipo auditor
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
Remuneración anual: A convenir
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Requisitos
Registros de medicamentos (variaciones, MDR, DCP)
Expedientes Técnicos de productos sanitarios (MDR)
Estudios mínimos
Licenciado en Ciencias de la Salud
Especialidad:_ Licenciado en Farmacia
Idiomas:
Inglés nível Alto.
Experiência mínima
3 años
Disponibilidad para viajar
El 20% del tiempo laboral

📌 Técnico De Asuntos Regulatorios Colima
🏢 Importante empresa
📍 Colima