1.**Principales Responsabilidades del puesto**
- Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Asegurar que los procedimientos de operación utilizados durante el desempeño de sus funciones se encuentren vigentes.
- “Cumplir con las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así también como los
- procedimientos normalizados de operación (PNO)."
- Mantenerse en conocimeinto a los cambios y actualizaciones a los requerimientos en las buenas prácticas de fabricación.
- Comunicar en tiempos los eventos adversos y de calidad al jefe inmediato detectados durante la ejecución de sus funciones.
- Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
- "Participar en el desarrollo de las investigaciones de desviaciones que sean asignadas, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de
- decisiones acerca de la disposición de materiales y/o productos."
- Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.




- Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
- Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
- Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
- **2.Nível educativo**
- Licenciatura: Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas,Ingeniería y/o afín.
- 3.**Experiência**
- En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
- En procesos de manufactura farmacéutica
- 4.**Conocimientos**
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica
- Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases
- Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá
- Estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
- 5.**Otros requisitos**
Disponibilidad de horario
**Zona**:Planta Tlajomulco
**¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en ésta convocatoria!

📌 Analista de Validacion (Tlajomulco de Zúñiga)
🏢 Pisa Farmacéutica
📍 Tlajomulco de Zúñiga