**Puesto**: _Quality Assurer_
- _ Ubicación: Ocoyoacac_
- _ Tipo de contrato: Temporal por 6 meses_
- _ Disponibilidad de horario para rolar turnos_
**Acerca del trabajo**
- Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como _**_Quality Assurer _**_dentro de nuestro equipo de _**_M&S;_**_ será ser responsable de Asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las Buenas Prácticas de Fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales._
- Somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo._
**Principales responsabilidades**:
- Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad,



verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación ,Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control cumplir con los procedimientos de directivas así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.
- Gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación, de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
- Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
- Asegurar el correcto funcionamiento y operación,



mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas, así como en los recorridos de gestión de calidad.
**Acerca de tí**
- ** Experiência**: _Experiência relevante en áreas de Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica con experiência en almacenes y procesos de acondicionamiento_
- ** Habilidades sociales**:
- _ Facilidad de comunicación_
- _ Trabajo en equipo y con áreas cross-funcionales_
- _ Iniciativa y proactividad_
- _ Orientación a la mejora continua_
- ** Habilidades técnicas**:
- _ Conocimiento en microbiología deseable_
- _Manejo de desviaciones, controles de cambio, revisión de documentos en proceso, análisis de riesgos_
- _ Buenas Prácticas de Documentación_
- _ Buenas Prácticas de Fabricación_
- _ Manejo de ERP_
- _ Conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontensión_
- ** Educación**: _Licenciatura terminada con título y cédula en Farmacia, Químico Farmaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero en Biotecnología, Ingeniero Farmacéutico._
- ** Idiomas**: _Inglés intermedio-avanzado, conversacional_
**¿Por qué elegirnos?**
- Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
- Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera cualificado, ya sea a través de ascensos o traslado lateral, nacional o internacional.
- Disfruta de un considerado paquete de recompensas cuidadosamente elaborado que reconoce tu contribución y amplifica tu impacto.
- Cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar entre las que se incluyen atención sanitaria de alta calidad, programas de prevención y bienes

📌 Quality Assurer (Toluca de Lerdo)
🏢 Sanofi
📍 Toluca de Lerdo