Descripción y detalle de las actividades
Desempeña un papel importante en la implementación y mantenimiento de los procesos de Control de Cambios y Gestión de Registros en los sistemas Agile PLM (Product Lifecycle Management) y Oracle ERP (Enterprise Resource Planning). Garantiza la alineación a los estándares aplicables, así como a los procedimientos correspondientes. Facilita el proceso de Control de Cambios desde el inicio, a través de los diferentes flujos de trabajo, hasta la debida implementación de nuevas revisiones en las Órdenes de Cambios.
- Revisa las Órdenes de cambios para verificar que estén completas y cumplan con los requisitos establecidos en procedimientos, en el ISO 13485 y en el QSR, de manera oportuna.
- Comunica el estado de las Órdenes de Cambio según sea requerido.
- Se asegura de que los documentos estén disponibles en formatos electrónicos según sea necesario y accesibles a todos los empleados, y que éstos cumplan con los requerimientos mínimos de Buenas Prácticas de Documentación (GDPs).
- Colabora y proporciona tutoría sobre Control de Cambios a los dueños y aprobadores de cambios además de proveer entrenamiento documentado en los procesos de control de cambios.
- Asiste en el establecimiento y ejecución oportuna de los objetivos del departamento, así como en la preparación de métricos e informes relacionados a Control de Cambios.
- Apoya y recomienda mejoras en el proceso de Control de Cambios, así como desarrollar SOPs y DPs requeridos para Control de Documentos y sus actividades.
- Brinda soporte en auditorías internas y externas, así como eventos de calidad (CAPA, NC, Hallazgos de auditoría), relacionados con procesos de control de cambios/documentos.
- Sigue las políticas y procedimientos relativos a las mejores prácticas de documentación.
- Almacenamiento y Gestión de DHRs y otros registros aplicables.




*SOLO SERAN CONSIDERADOS PARA ENTREVISTA, CANDIDATOS QUE CUMPLAN CON TODOS LOS REQUISITOS*
Experiência y requisitos
- Carrera Universitaria (Ingeniero Industrial, Licenciado en Administración de Empresas o afin), con 3-5 años de experiência relacionada. (Los requisitos educativos pueden obtenerse a través de una institución educativa u obtenerse a través de una experiência laboral equivalente.)
- Experiência/Conocimientos comprobados en la gestión de partes, BOMs y lectura de dibujos de ingeniería.
- Competente en paquetería Microsoft (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
- Idioma: Inglés 70% hablado y escrito. Conocimiento y Habilidades
- Capacidad para revisar y analizar documentación del producto (BOMs/Partes) de manera crítica y lógica, orientado al detalle.
- Capacidad para entender las iniciativas globales señaladas en las políticas y procedimientos corporativos.
- Capacidad de trabajar de forma independiente y en equipos multifuncionales para lograr con éxito los objetivos de la organización.
- Capacidad de comunicación verbal y escrita; habilidades gramaticales avanzadas.
- Capacidad para planificar, revisar y aprobar trabajos, e instruir a otros en métodos y procedimientos.
- Habilidades sólidas de análisis, priorización, comunicación y liderazgo.
- Uso eficaz y productivo de tiempo para realizar sus tareas laborales.
- Experiência en el entorno global de ERP/PLM, así como la recuperación de datos y formatos de archivos electrónicos.
- Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación (GMPs y GDPs).
Beneficios
- Beneficios de acuerdo a la LFT
**Número de vacantes** 1
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Horario**
- L-V 7:00 AM a 5:30 PM
**Estudios** Carrera con título profesional
**Inglés**Hablado: 80%, Escrito: 80%
**Disponibilidad p. viajar** No

📌 Técnico en Control de Documentos (Tijuana)
🏢 ICU Medical Tijuana
📍 Tijuana