**Objetivo del puesto**:
- Elaboración e integración de un dossier (expediente), con la finalidad de proporcionar evidencia científica de la calidad, estabilidad, eficacia y seguridad del producto que se fabrique para de esta manera obtener el registro sanitario bajo las regulaciones vigentes en México.
- Seguimiento a los trámites de modificación, renovación o registros nuevos, prevenciones, retiro de producto del mercado y farmacovigilancia.
**Licenciatura**: QFB, QFI, IF, IBT.
**Responsabilidades Centrales de Trabajo**:
- Elaboración y seguimiento de trámites ante Cofepris (enunciativos, más no limitativos): modificaciones, renovaciones y solicitud de nuevos registros; agote de materiales, respuestas a prevenciones.
- Armado de Dossier.
- Revisión de textos de materiales de empaque.
- Elaboración y actualización de documentación de Farmacovigilancia.
- Elaboración de proyectos de marbete, información para prescribir amplia y reducida.
- Mantener actualizada la información remitida a COFEPRIS; así como,



notificar al Responsable Sanitario cuando algún trámite se encuentre disponible.
- Gestión de documentación.
- Elaboración de PNO´s, Simulacro de Retiro del Mercado, Reportes Periódicos de Seguridad.
**Áreas de experiência mínima requerida**:
- Manejo de NOM-059-SSA1-2015
- Manejo de NOM-072-SSA1-2012
- Manejo de NOM-220-SSA1-2016
- Manejo de NOM-057-SSA1-2013
- Manejo de NOM-073-SSA1-2015
- Manejo de NOM-164-SSA1-2015
- Regulación sanitaria nacional vigente
- Manejo de LGS, RIS, FEUM, USP, EP, entre otros
- Manejo básico de Microsoft Office
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: A partir de $11,797.00 al mes
Incentivos:
- Aumentos salariales
- Opción a contrato indefinido
- Servicio de comedor
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa
Tipo de jornada:
- Lunes a viernes
- Turno mixto
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Documentador de Asuntos Regulatorios (San José Iturbide)
🏢 DANKEL MEDICAL SAPI DE
📍 San José Iturbide