**Job Function**:
Quality
**Job Sub Function**:
Quality Control
**Job Category**:
Professional
**All Job Posting Locations**:
Huejotzingo, Puebla, Mexico
Nuestra experiência en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.
Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.
**Estamos buscando al mejor talento para la posición Analista de control de calidad on site (Fix term)**
**Principales Responsabilidades**:
- Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes
- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
- Realiza actividades relacionadas a producto de Estabilidades Aceleradas/Largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.
- Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
- Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.




- Reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ;así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos.
- Califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
- Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D; o clientes según los procedimientos requeridos.
- Opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.
- Realiza tareas de limpieza para mantener un contexto de trabajo limpio y organizado.
- Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor
**Cualificaciones** **/** R**equisitos**:
- QFB, Químico, Licenciado en Farmacia, Ingeniero Químico o afín pasante o titulado.
- Contar con conocimientos básicos de BPM, BPL, BPD y cromatografía preferentes
- Conocimientos básicos de la NOM059, 073 y manejo de farmacopeas como FEUM y USP
- Conocimiento básico de instrumentación general de laboratorio analítico.
- Manejo de plataformas de microsoft como word, excel y power point
- Cubrir el horario básico de Lunes a viernes en un horario de 7:30 - 16:30 aunque debe contar con flexibilidad en caso de requerir rolar turnos

📌 Analista Asociado Qc Ff Sm (Huejotzingo)
🏢 Johnson & Johnson
📍 Huejotzingo