Somos una empresa 100 % mexicana fundada con la visión de mejorar la calidad y seguridad en el tratamiento de componentes sanguíneos, nuestra misión es proporcionar resultados diagnósticos precisos y confiables, asegurando un alto estándar en el control de calidad de hemoderivados.
Estamos en búsqueda de**:Auditor de Proveedores de Plasma Humano**
El _Auditor de Proveedores de Plasma Humano_ será el responsable de asegurar que los proveedores de plasma humano cumplan con los requisitos regulatorios, técnicos y de calidad establecidos por la autoridad sanitaria (COFEPRIS) y estándares internacionales (FDA, EMA, WHO), garantizando que el material biológico sea protegido, trazable, eficaz y obtenido bajo principios éticos.
**Funciones**:
- Auditar centros de acopio, fraccionamiento y almacenamiento de plasma humano (nacional o internacional.
- Verificar el cumplimiento de:
- NOM-253-SSA1-2012
- NOM-164-SSA1-2015
- NOM-059-SSA1-2015
- Regulaciones internacionales: FDA CFR 21, EMA WHO Guidelines
- Evaluar:
- Documentación de donador y consentimiento informado.
- Condiciones de extracción, tamizaje y almacenamiento.
- Trazabilidad desde donación hasta liberación.
- Transporte y validación de cadena de frío.




- Control microbiológico y manejo de materiales no conformes.
- Elaborar informes técnicos de auditoria con hallazgos y recomendaciones.
- Dar seguimiento a planes CAPA.
- Participar en la calificación de nuevos proveedores.
- Validar documentación soporte: SOPs, certificados, registros.
- Verificar cumplimiento de principios bioéticos y protección al donante.
**Requisitos**:
Escolaridad: QFB, Bioquímica, Medicina, Biotecnología o afín
Deseable: Posgrado o diplomado en Calidad o Asuntos Regulatorios.
Experiência: 3años en auditoría, bancos de sangre, biofarmacéutica o biotecnológica.
Experiência en auditoría de proveedores de materiales biológicos.
**Ofrecemos**:
Sueldo: 11,500.00 (brutos)
Prestaciones de ley
Bono de puntualidad y comedor después del 4to mes
Horario: Lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm
Si estás interesada (o) y cubres con el perfil, por favor postúlate por este medio.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $11,500.00 al mes
Tipo de jornada:
- Incluye fines de semana
- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas
Experiência:
- Auditorías de calidad: 3 años (Deseable)
Idioma:
- Inglés (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Auditor de Proveedores de Plasma Humano (Chalco de Díaz Covarrubias)
🏢 Endesk S.A de
📍 Chalco de Díaz Covarrubias