Responsable Sanitario (Dispositivos Médicos) (Bosque del Sur)

Responsable Sanitario (Dispositivos Médicos) (Bosque del Sur)

01 ago
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Productos Medicos Y Hospitalarios S.A. De
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Bosque del Sur

01 ago

Productos Medicos Y Hospitalarios S.A. De

Bosque del Sur

**Puesto: Responsable Sanitario**
**Formación**:
Licenciatura en Química, Biología **(Indispensable contar con título y cédula profesional)**
- **Principales funciones del puesto**:_
- Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan aprobar o rechazar los insumos.
- Supervisar que todos los análisis se realicen de acuerdo con lo descrito en la FEUM, suplemento de dispositivos médicos, las Normas Oficiales Mexicanas que correspondan, farmacopeas o referencias reconocidas internacionalmente o a falta de éstas se utilizara la metodología validada del fabricante.
- Supervisar que cumpla con todos los PNO relacionados a la función de calidad, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad o dispositivos médicos.
- Autorizar por escrito el Plan Maestro de validación, protocolos e informes y los procedimientos normalizados de operación.
- Supervisar que se asignen fechas de reanálisis a las materias primas y fechas de caducidad a los dispositivos médicos.
- Supervisar que se conserven hasta un año después de la fecha de caducidad del producto, el expediente, los registros de análisis del producto y los registros de distribución de cada lote.
- Supervisar que por cada queja recibida se realicen las investigaciones correspondientes y asegurarse de que se implementen las acciones correctivas y preventivas necesarias, y que se establezca un sistema para medir la efectividad de las acciones empleadas.




- Supervisar que exista un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo con lo establecido en el sistema de gestión de la calidad.
- Supervisar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos y autorizar el destino final del lote.
- Garantizar a la autoridad sanitaria la calidad de los productos.
- **Experiência profesional**:_
Al menos 4 años en Regulación Sanitaria y Gestión de la calidad en el área de la Salud, es necesario contar al menos con 2 años de experiência en el giro de Dispositivos Médicos
- **Destreza, Técnicas y/o conocimientos especiales**:_
Conocimientos en Normas Mexicanas aplicables a la empresa
Regulación Sanitaria
Gestión de Calidad
NOM-059-SSA
Norma 072 SSA1 2012
Norma 137- SSA 1 -2008
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Ley General de Salud
Reglamento de Insumos para la Salud
Buenas prácticas de almacenamiento y distribución de medicamentos
Office intermedio
- **Competencias**:_
Proactivo, responsable, organizado, muy dinámico, orientado a resultados, trabajo en equipo, liderazgo, comunicación, puntual, analítico, resolución de problemas.
- **Horario**:_
De lunes a viernes de 08:00 am a 17:00 hrs con una hora de comida
Prestaciones de ley
- Zona de trabajo: Xochimilco (cerca de periférico y metrobús Prepa 1)_
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $1.00 - $2.00 al mes
Tipo de jornada:
- Diurno
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable Sanitario (Dispositivos Médicos) (Bosque del Sur)
🏢 Productos Medicos Y Hospitalarios S.A. De
📍 Bosque del Sur

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