Qa Specialist Ii (Tijuana)

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31 jul
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North American Production Sharing
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Tijuana

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El/La **Especialista de Control de Calidad** es responsable de garantizar la calidad de materiales, componentes y productos mediante inspecciones, pruebas y actividades de control de calidad.
Su función principal es asegurar que las materias primas, productos semiterminados y productos terminados cumplan con las especificaciones establecidas antes de su liberación.
**_ Responsabilidades Principales_**:
- Realizar inspecciones y pruebas de recepción de materias primas, componentes y productos semiterminados para verificar el cumplimiento de especificaciones.
- Ejecutar pruebas de liberación de productos terminados y semiterminados, generando la documentación y reportes correspondientes.
- Elaborar, actualizar y mantener procedimientos e instrucciones relacionadas con las actividades de Control de Calidad.
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y demás procedimientos aplicables.
- Mantener registros completos, precisos y organizados que respalden la liberación de materiales y productos.
- Realizar y documentar el mantenimiento de equipos e instrumentos de laboratorio para asegurar su correcto funcionamiento.
- Gestionar muestras de referencia y apoyar en el control de inventario de materiales y suministros del laboratorio.
- Participar en la investigación y seguimiento de no conformidades, así como en la implementación de acciones correctivas y mejoras.




- Colaborar en auditorías internas y externas relacionadas con procesos de Control de Calidad.
- Realizar extracción de muestras biológicas cuando sea necesario para actividades de evaluación y control de calidad.
**_Educación y Experiência_**:
- Licenciatura en Ciencias Biológicas, Ingeniería Industrial o carrera afín.
- Certificación o experiência en flebotomía es deseable.
- Mínimo 3 años de experiência en laboratorios de Control de Calidad o en industrias reguladas como dispositivos médicos, diagnóstico in vitro o farmacéutica.
**_Conocimientos, Habilidades y Competencias_**:
- Capacidad para interpretar especificaciones técnicas y requisitos de calidad.
- Conocimiento de técnicas de muestreo y normas de seguridad.
- Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Manejo de Microsoft Office y sistemas de documentación.
- Atención al detalle, organización y capacidad para mantener registros precisos.
- Conocimiento en control documental, análisis de causa raíz y mejora continua es deseable.
**_Idiomas_**:
- Inglés y español intermedio-avanzado o bilingüe deseable.
- Capacidad para comprender, redactar y comunicar información técnica y operativa en ambos idiomas.

📌 Qa Specialist Ii (Tijuana)
🏢 North American Production Sharing
📍 Tijuana

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