ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y CUMPLIMIENTO

Perfil del candidato
Sexo Indistinto
Escolaridad indispensable
Químico Farmacéutico Biólogo QFB
Químico Biólogo QBI
Ingeniero Químico
Ingeniero en Biotecnología
Carrera afín
Experiencia requerida
Mínimo 3 a 5 años en la industria farmacéutica.
Experiencia indispensable en
oProducto terminado.
oLiberación de lotes.
oSistemas de Calidad.
oInvestigaciones y manejo de desviaciones.
oAtención y seguimiento de quejas.
oAuditorías internas y externas.
oProcesos de Aseguramiento de Calidad QA.
Conocimientos y experiencia
Buenas Prácticas de Manufactura GMP.
Integridad de datos ALCOA.
Revisión de Audit Trail.
Liberación de lotes y Batch Record Review.
Gestión de desviaciones, OOS, OOT y CAPA.
Investigación de Laboratorio LIR.
Control documental.
Manejo de sistemas SAP, LIMS y Empower.
Cumplimiento regulatorio y trazabilidad documental.
Auditorías e inspecciones regulatorias.
Principales responsabilidades
Revisar la documentación de calidad y garantizar el cumplimiento regulatorio antes de la liberación de cada lote.




Ejecutar la revisión de Audit Trail e identificar riesgos relacionados con la integridad de datos.
Revisar reportes de inspección y asegurar la trazabilidad de la información.
Autorizar la liberación de lotes en SAP, verificando que toda la documentación requerida esté completa y aprobada.
Dar seguimiento a desviaciones, investigaciones OOS OOT, LIR y acciones CAPA hasta su cierre.
Verificar la correcta administración y resguardo de la documentación de calidad.
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
Garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y de las políticas del Sistema de Calidad.
Horario
1200 p.m. a 800 p.m.
Oferta laboral
Sueldo 24,000 brutos mensuales
Prestaciones de ley.
Posibilidad de crecimiento profesional dentro de la industria farmacéutica.

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📌 Analista De Calidad Y Cumplimiento En Laboratorios Guadalajara
🏢 Adecco
📍 Guadalajara