31 jul
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Corza Medical
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Tijuana
31 jul
Corza Medical
Tijuana
**Vacancy Name**
Senior Product Development Engineer
** Location of Work**
Tijuana, Mexico
** Employment Type**
Full Time Employee
** Job Description**-
Liderar y coordinar proyectos de desarrollo de nuevos productos, gestionando equipos de ingeniería y personal técnico para asegurar el cumplimiento de los planes de trabajo y fechas comprometidas.
Supervisar el diseño, validación e introducción de nuevos procesos y métodos de manufactura, garantizando que los productos cumplan con los estándares regulatorios y de calidad propios de la industria médica, impulsando la innovación, la eficiencia y la excelencia operativa en cada etapa del proyecto.
- Desarrolla planes de proyecto, programas de implementación y estimaciones de costos para proyectos internos y de clientes OEM.
- Administra proyectos y coordina actividades para el desarrollo de nuevos productos.
- Comunica y coordina acciones con áreas internas y con clientes para asegurar el avance del proyecto, informar retrasos y proponer soluciones.
- Lidera iniciativas de reingeniería y mejora de procesos, brindando asesoría estratégica en diseño e implementación de procesos eficientes.
- Participa en la definición de metas, políticas y procedimientos, evaluando la efectividad de los programas y proponiendo mejoras.
- Informa regularmente a la administración sobre el estatus de los proyectos y solicita aprobación cuando es necesario.
- Define tareas, recursos y administra equipos de proyecto; sirve como enlace entre manufactura e ingeniería de nuevos productos.
- Analiza problemas de procesos y coordina la implementación de mejoras con supervisión e ingeniería.
- Implementa nuevos equipos, herramientas y procesos de fabricación, coordinando los cambios con las áreas involucradas.
- Proporciona soporte técnico a otros departamentos en temas relacionados con procesos de manufactura.
- Supervisa la primera corrida de nuevos productos y realiza pruebas de desempeño según requerimientos.
- Evalúa procesos, calidad y eficiencia, pudiendo participar en el diseño de maquinaria especial junto con Ingeniería.
- Asesora y apoya al Departamento de Calidad en temas de capacidad de equipos y resolución de quejas de clientes.
- Conocimiento sólido de procesos de diseño, validación y transferencia de producto a manufactura.
- Dominio de sistemas de calidad y regulaciones aplicables (FDA, ISO *****, GMP).
- Gestión de proyectos, cronogramas, recursos y presupuestos
- Liderazgo de equipos multidisciplinarios (ingeniería, calidad, manufactura, proveedores)
- Capacidad para toma de decisiones técnicas y estratégicas
- Manejo de herramientas informáticas y de ingeniería (Excel avanzado, sistemas PLM, documentación técnica)
- Experiência en interacción con clientes y corporativos internacionales
- Conocimiento en gestión de riesgos (DFMEA/PFMEA), APQP y validaciones
- Participación en auditorías regulatorias y lanzamiento de nuevos productos-
- Carrera Competente Ingeniera o afín.
- 6 años de experiência relacionada deseable.
- Inglés Avanzado
📌 Senior Product Development Engineer (Tijuana)
🏢 Corza Medical
📍 Tijuana