Descripción y detalle de las actividades
El Gerente de Garantía de Calidad impulsará el desempeño estratégico y operativo del departamento de
Calidad.
Este puesto garantiza la entrega exitosa de la estrategia comercial y los objetivos operativos para
superar las expectativas del cliente en cuanto a calidad del producto, servicio al cliente, calidad de
ingeniería, costo y entrega, al tiempo que facilita la mejora continua y logra el éxito comercial.
El Gerente
dirigirá y gestionará el equipo de calidad y garantizará el funcionamiento diario eficiente y eficaz del
departamento.
- Crear procedimientos para hacer inspecciones e informar sobre problemas de calidad
- Supervisar todas las operaciones que afecten a la calidad.
- Supervisar y orientar al personal a su cargo, y trabajar en conjunto con los departamentos correspondientes
- Asegurar la fiabilidad y la constancia de la producción comprobando los procesos y la producción final.
- Evaluar los requisitos de los clientes y asegurarse de que estén satisfechos.
- Facilitar soluciones proactivas recopilando y analizando información de calidad.
- Ayudar a desarrollar y/o ejecutar planes estratégicos para cumplir con los objetivos departamentales y organizacionales mientras se cumple con los requisitos reglamentarios y de los clientes.
- Liderar, desarrollar y coordinar los requisitos necesarios para cumplir con ISO, FDA, GMP y el cumplimiento de auditorías de clientes de la manera más rentable
- Gestionar las actividades rutinarias del Laboratorio de Calidad incluyendo
a) selección, desarrollo, evaluación, motivación y retención de personal calificado;
b) funcionamiento del departamento dentro de las limitaciones presupuestarias adecuadas;
c)



administración consistente de las políticas y procedimientos de la Compañía; D) mantenimiento de un ambiente de trabajo ordenado
- Administración y coordinación del Sistema de quejas del cliente, lo que incluye garantizar la comunicación oportuna con el cliente, ventas, fabricación, ingeniería y otro personal
Experiência y requisitos
- Experiência de 5 a 10 años relacionada con el Desarrollo y Gestión de Sistemas de Calidad
- Más de 5 años de experiência trabajando en un entorno regulado por la FDA
- 5 a 10 años de experiência gestionando personas
- Comprensión de los requisitos del sistema de calidad de la FDA, 21CFR820, ISO **** e ISO *****
- Conocimiento de otros procesos regulatorios: 510K, DHF DMR, DHR, validación de procesos y herramientas estadísticas de calidad.
- Comprensión y conocimiento del trabajo en un ambiente de fabricación en sala limpia/controlada
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita
- Excelentes habilidades de liderazgo.
- Conocimiento de manufactura esbelta, Six Sigma y resolución de problemas en equipo
- Trabajar en un entorno de oficina, así como en un entorno de almacén y fabricación.
- La mayor parte del trabajo es sentado; sin embargo, es posible que sea necesario caminar, trepar y levantar productos que pesen hasta 50 libras
Beneficios
- Beneficios superiores a la ley
- Fondo de ahorro
- seguro de gastos médicos
**Número de vacantes** 1
**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Modalidad** Presencial
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Horario**
- Tiempo completo
- Lunes a viernes
**Estudios** Carrera con título profesional
**Inglés**Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado
**Disponibilidad p.
viajar** Si

📌 Quality Manager - Medical Industry - Foránea (Tijuana)
🏢 Importante grupo
📍 Tijuana