Objetivo del puesto: El analista de Desarrollo es el personal responsable de realizar las pruebas y desarrollo de metodologías analíticas, así como la ejecución desde los protocolos de validación hasta la transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento a la NOM-059-SSA.
De igual forma es aquel que hace cumplir la NOM-073-SSA, dando seguimiento al programa anual de estabilidades, estudios de estabilidad acelerada y largo plazo.
Participando así en los armados de dossier con los estudios de estabilidad y validaciones de metodologías.
Licenciatura: Químico Farmacéutico Biólogo.
, Químico.
o carrera a fín.
Responsabilidades Centrales de Trabajo:
Dominio de las normas NOM-059-SSA y NOM-073-SSA.
Participar en el armado de dossier para nuevos registros de productos.
Realizar análisis de insumos (excipientes, principio activo, envase primario), producto a granel producto en proceso y producto terminado de productos en desarrollo y estabilidades.
Generar la evidencia correspondiente de los análisis realizados.
Manejo de instrumentos analíticos de alta precisión (HPLC, CG, IR, etc.).
Hacer cumplir las buenas prácticas de laboratorio y documentación.
Realizar los análisis de validación de métodos análiticos, análisis de estabilidades, trazas y perfiles de disolución.
Ejecuta los estudios de estabilidad y mantiene los productos terminados en condiciones óptimas de almacenamiento dentro de las cámaras de estabilidad.
Conoce el manejo, propiedades y características de reactivos y soluciones.
Competencias Funcionales:
Trabajo en el laboratorio.
Análisis fisicoquímicos en general.
Manejo y conocimiento de Farmacopeas (FEUM, USP, EP).
Elaboración de procedimientos normalizados de operación.
Manejo de equipo instrumental analítico.
Áreas de experiência mínima requerida
Trabajo dentro del laboratorio análitico.
Manejo de equipos HPLC.
Manejo de cromatógrafo de gases.
Manejo de técnicas análiticas.
Conocimientos del área de laboratorio
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Sueldo: A partir de $12, al mes
Incentivos:
Aumentos salariales
Opción a contrato fijo
Servicio de comedor con descuento
Vales de despensa
Tipo de jornada:
Lunes a viernes
Turno mixto
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Analista De Desarrollo San José Iturbide
🏢 Dankel Medical
📍 San José Iturbide
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