**Requisitos Técnicos y Experiência - Validación Farmacéutica, Sistemas y Equipos**:
- Licenciatura en Ciencias de la Vida, Informática o Sistemas de Información Informática.
- Nível de inglés avanzado (verbal y técnico).
- Mínimo de 4 años en la industria farmacéutica.
- Mínimo de 6 años de experiência en desarrollo del ciclo de vida de sistemas informáticos, cualificación/validación de sistemas o instrumentos informáticos de laboratorio.
- Conocimiento de los requisitos y estándares regulatorios para el uso de sistemas informáticos (21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, GAMP 5).
- Familiarización con las regulaciones GCP/GLP/GVP/GDP aplicadas por la FDA, la EMA, la MHRA, la HC y la PMDA.
- Buenas habilidades de redacción técnica.
Redacción de informes de calidad, informes de auditoría y procedimientos operativos estándar (POE).
- Conocimiento de MS Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, Outlook y Power Apps.
- Deseable experiência en análisis de negocio o gestión de proyectos.
- Experiência en procesos de desarrollo de fármacos; idealmente, en áreas clínicas, no clínicas, farmacovigilancia o asuntos regulatorios.
- Competencia en la aplicación de protocolos de validación y procesos de validación complejos.
**Responsabilidades Principales - Validación de Procesos y Cumplimiento GxP**:
- Desarrollar, ejecutar y documentar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos, sistemas computarizados y procesos críticos de manufactura farmacéutica.




- Gestionar riesgos asociados a los sistemas validados conforme a normativas regulatorias (GMP, FDA, EMA, GLP y GAMP).
- Elaborar y mantener la documentación de validación: planes de validación, trazabilidad, reportes y desviaciones.
- Coordinar revisión y auditoría de procesos en conjunto con áreas de aseguramiento de calidad, operaciones y TI.
- Participar en iniciativas de automatización y digitalización de la validación de sistemas y equipos.
- Capacitar y asesorar a usuarios finales sobre mejores prácticas y cumplimiento normativo en validación de procesos.
- Atender la preparación y apoyo durante auditorías regulatorias y de clientes.
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**Beneficios de ser parte del equipo de Validación Farmacéutica**:
- Esquema de contratación nominal con prestaciones de ley.
- Modalidad de trabajo remota.
- Bono de aprendizaje.
- Acceso a charlas técnicas y membresía a comunidad interna enfocada en temas de calidad y cumplimiento regulatorio.
- Vacaciones versátil ("Vacaciones Towa").
Si tienes pasión por la calidad, profundo conocimiento de regulaciones y buscas crecimiento en proyectos de impacto en la industria farmacéutica, te invitamos a postularte.
En nuestro proceso de selección promovemos la igualdad de oportunidades, la inclusión y la valoración de la diversidad.
**¡Únete y transforma el futuro de la calidad en farmacéutica y ciencias de la vida con Towa!
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📌 Validation Engineer (Pharmaceutical Industry) (Monterrey)
🏢 Towa
📍 Monterrey