Especialista en Cumplimiento Regulatorio y Calidad Farmacéutica
Acerca del puesto Especialista en Cumplimiento Regulatorio y Calidad Farmacéutica
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Especialista en Cumplimiento Regulatorio y Calidad Farmacéutica
Salario: $21,500 mensuales brutos
Horario: Lunes a jueves: 8:00 a.m. a 5:00 p.m. / Viernes: 8:00 a.m. a 2:00 p.m.
Ubicación: Alcaldía Miguel Hidalgo,(Polanco V Sección),Ciudad de México.

Funciones principales:
Garantizar el cumplimiento regulatorio y normativo aplicable a la operación farmacéutica.
Asegurar la integridad y control de la documentación del Sistema de Calidad.
Garantizar el seguimiento y cierre oportuno de desviaciones, CAPA y controles de cambio.
Mantener el estado validado de los sistemas computarizados bajo su responsabilidad.
Asegurar la ejecución y seguimiento de auditorías internas y auditorías a proveedores.
Gestionar adecuadamente los riesgos de calidad identificados dentro de la organización.
Contribuir a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.




Licenciatura concluida en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica, Biotecnología o carrera afín.
Experiencia mínima de 2 a 4 años en Sistemas de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia comprobable en administración de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, no conformidades y control de cambios.
Experiencia en gestión documental y control de documentación regulada.
Experiencia participando en auditorías internas, externas, regulatorias y auditorías a proveedores.
Conocimiento de metodologías de análisis de riesgos aplicadas a sistemas de calidad.
Conocimiento de Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la industria farmacéutica.
Conocimiento del Suplemento para Establecimientos Dedicados a la Fabricación de Medicamentos de la FEUM.
Conocimiento de la Ley General de Salud y regulación sanitaria vigent

📌 Especialista En Cumplimiento Regulatorio Y Calidad Farmacéutica Ciudad De México
🏢 Kelly Services
📍 México