Especialista En Cumplimiento Regulatorio Y Calidad Farmacéutica Nezahualcóyotl

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31 jul
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Kelly Services
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Especialista en Cumplimiento Regulatorio y Calidad FarmacéuticaAcerca del puesto Especialista en Cumplimiento Regulatorio y Calidad FarmacéuticaActualmente estamos de búsqueda de unEspecialista en Cumplimiento Regulatorio y Calidad FarmacéuticaSalario: $21,500 mensuales brutosHorario: Lunes a jueves: 8:00 a.m. a 5:00 p.m. / Viernes: 8:00 a.m. a 2:00 p.m.Ubicación: Alcaldía Miguel Hidalgo,(Polanco V Sección), Ciudad de México.Funciones principales:Garantizar el cumplimiento regulatorio y normativo aplicable a la operación farmacéutica.Asegurar la integridad y control de la documentación del Sistema de Calidad.Garantizar el seguimiento y cierre oportuno de desviaciones, CAPA y controles de cambio.Mantener el estado validado de los sistemas computarizados bajo su responsabilidad.Asegurar la ejecución y seguimiento de auditorías internas y auditorías a proveedores.Gestionar adecuadamente los riesgos de calidad identificados dentro de la organización.Contribuir a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.Licenciatura concluida en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica,



Biotecnología o carrera afín.Experiencia mínima de 2 a 4 años en Sistemas de Calidad dentro de la industria farmacéutica.Experiencia comprobable en administración de Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, no conformidades y control de cambios.Experiencia en gestión documental y control de documentación regulada.Experiencia participando en auditorías internas, externas, regulatorias y auditorías a proveedores.Conocimiento de metodologías de análisis de riesgos aplicadas a sistemas de calidad.Conocimiento de Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la industria farmacéutica.Conocimiento del Suplemento para Establecimientos Dedicados a la Fabricación de Medicamentos de la FEUM.Conocimiento de la Ley General de Salud y regulación sanitaria vigente.Manejo de Microsoft Office (Excel, Word y Power Point).
Prestaciones de ley:15 días de aguinaldo.12 días de vacaciones al primer año.Confiable de VidaKelly es un empleador que ofrece igualdad de ocasiones.Fomentamos un ambiente de trabajo diverso e inclusivo, donde todas las personas son valoradas y respetadas.

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