Importante empresa de distribución, fabricación y creación de equipo medico/clínico/cosmético esta en búsqueda de un actual miembro para su equipo**:Analista de calidad y asuntos regulatorios.**
**Requisitos**:
- **Escolaridad**:Lic. en Química (farmacobiólogo o farmacéutico industrial), ing. industrial, química o afín. Concluida
- **CONOCIMIENTOS INDISPENSABLES**:NOM-241-SSA1-2021, ISO9001:2015.
- **Experiência previa**:4 años o más en puestos como analista de calidad farmacéutico, en el area de asuntos regulatorios de alguna industria medica/cosmética/clinica.
- **Idioma ingles**:intermedio-avanzado.
- Enfocado a resultados, organizado 100%, analítico, que solucione problemas y cuente con excelente presentación!
- Disponibilidad para viajar
**FUNCIONES**:
- Realizar auditorias internas y externas (con clientes y certificadoras de dispositivos médicos)
- Análisis y manejo de CAPA
- Elaboración e implementación de procesos.
- Control de cambios (reportes, supervisión, etc.)
- Monitoreo de KPI's
- Manejo de Recall (retiros de mercado)
- Manejo y gestión de riesgos.




- Asuntos regulatorios de dispositivos médicos y cosméticos (mantenerse actualizado en cuanto a regulaciones nacionales e internacionales)
- Sometimiento y seguimiento de tramites ante COFEPRIS
- Procesos para la obtención de registros sanitarios, prorrogas, permisos de importación, avisos y permisos de publicidad.
- Uso de VUCEM
- Detección, análisis y manejo de desviaciones.
**OFRECEMOS**:
- Sueldo mensual: $20,000 brutos
- Prestaciones de ley
- Prestaciones superiores (vales de despensa, fondo de ahorro, seguro de vida)
- Horario laboral de Lunes a Viernes.
- **Lugar de trabajo**: A unas cuadras de metro Hospital General
SI te encuentras interesado y cumples con el perfil, favor de postularte por este medio o mandar tu CV al**: ** con la **Lic. Andrea Brieño** para una entrevista!
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $20,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Caja de ahorro
- Seguro de vida
- Vales de despensa
Experiência:
- realizando las funciones descritas anteriormente: 4 años (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios (Tláhuac)
🏢 HELEN Especialistas en Reclutamiento
📍 Tláhuac