Responsable de asegurar el cumplimiento analítico de productos comercializados, la disponibilidad y vigencia de insumos críticos para análisis en el Laboratorio de Control de Calidad, y la administración de procesos con terceros autorizados y proveedores calificados. Lidera la transferencia, validación e implementación de métodos analíticos, así como la calificación e incorporación de nuevas tecnologías de equipos, garantizando la continuidad del negocio y el cumplimiento regulatorio (GxP). Gestiona la actualización y emisión de metodologías analíticas relacionadas con proyectos de transferencia y mantiene la robustez de metodologías vigentes.
Responsabilidades principales
- Asegurar la existencia, calidad, vida práctico y documentación GMP de insumos para análisis fisicoquímicos y microbiológicos, y procesos administrativos del laboratorio.
- Gestionar compras de insumos y servicios mediante solicitudes oportunas; verificar que lo recibido cumpla especificaciones de Control de Calidad.
- Desarrollar y mantener fichas/cartas técnicas y hojas de seguridad (MSDS) de insumos críticos y no críticos.
- Mantener acuerdos de calidad con proveedores críticos según análisis de riesgo; sostener contacto técnico con proveedores y con Global Reference Substances.
- Resguardar de forma segura la documentación del rol y ejecutar verificaciones periódicas de inventarios; proveer equipo de protección personal al personal del área.
- Actuar como SME ante no conformidades y colaborar en investigaciones en el sistema correspondiente.
- Coordinar, recibir y revisar la ejecución y documentación de análisis realizados por Laboratorios de Tercería autorizados.
- Planificar y garantizar la transferencia de tecnología analítica, validación de métodos y perfiles de disolución, cumpliendo normatividad aplicable y lineamientos corporativos.




- Proporcionar la información para permisos de importación de muestras y estándares requeridos en transferencias y validaciones.
- Revisar e implementar, validar o verificar métodos analíticos con laboratorios terceros según regulación vigente.
- Administrar y coordinar análisis de tendencias de Producto Terminado importado, Materia Prima y Graneles, con tratamiento estadístico y generación de informes (p. ej., CPV, RAP).
- Asegurar la implementación y calificación de nuevos equipos del laboratorio conforme a normatividad y lineamientos corporativos.
- Actualizar y emitir metodologías analíticas de proyectos de transferencia y mantener metodologías vigentes del laboratorio.
Obligaciones típicas
- Cumplir con el Código de Conducta, políticas y normas relevantes al rol; completar formaciones requeridas y reportar posibles incumplimientos.
- Cumplir con la Política de SHE, entrenamientos y procedimientos de Seguridad, Salud e Higiene; mantener condiciones seguras en su área de trabajo.
Formación, habilidades y experiência
Requisitos mínimos:
- Educación: QFB, Químico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Bioquímico o Ingeniero Químico.
- Experiência: Al menos 2 años en Gestión de proyectos y procesos de Laboratorios de Control de Calidad, validación de sistemas/métodos/software y calificación de equipos.
- Idioma: Inglés avanzado.
- Conocimientos: Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación, Integridad de Datos, manejo de equipos/instrumentos/sistemas de laboratorio, análisis fisicoquímicos y microbiológicos, requerimientos compendiales y regulaciones nacionales e internacionales, validación de métodos y transferencias analíticas, solución de problemas e investigación técnica.
Deseable
- Maestría/Diplomados en Sistemas de Calidad o Control de Calidad.
- Gestión de personal
- Sistemas/herramientas: Minitab, LIMS, Empower, SAP; manejo de estadística aplicada.

📌 Profesional de Servicios Técnicos Analíticos (Lomas Verdes)
🏢 Astrazeneca
📍 Lomas Verdes