Gerente de Control de Calidad y Desarrollo - Farmacéutico

Empresa mexicana con 45 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 75 países, contratará:

Gerente de control de calidad y desarrollo

Objetivo del Puesto

Asegurar la calidad de los productos fabricados, así como la calidad de las materias primas utilizadas, material de envase y de acondicionamiento a través de las evidencias analíticas que se generan durante la evaluación del insumo o producto. Supervisar que las metodologías utilizadas se encuentren actualizadas en función de las referencias vigentes, o bien, apegadas a las metodologías validadas establecidas. Supervisar que las estabilidades y protocolos de investigación se gestionen de acuerdo con los procedimientos internos. Verificar que los fabricantes alternos, nuevas formulaciones y nuevos proveedores sean gestionados de acuerdo con los procedimientos vigentes. Dar seguimiento a indicadores e implementaciones para mejora operativa y de los recursos de su área.

Responsabilidades del puesto

- Coordina que las actividades del personal del Departamento de Control de Calidad se realicen en tiempo y forma, además de que, conforme a lo establecido en la FEUM, farmacopeas internacionales y procedimientos (o protocolos) y de acuerdo con los planes de trabajo que dicte la demanda operativa.
- Participa en la elaboración, revisión y aprobación de procedimientos del sistema de gestión de calidad.
- Participa en el sistema de aprobación de proveedores.
- Garantiza la calidad de los resultados analíticos.
- Verifica que se programen en tiempo y forma los estudios de estabilidad y revisa y autoriza los reportes de estabilidad.
- Revisa los estudios que le competen en el Plan Maestro de Validaciones (evidencias generadas por el laboratorio de control de calidad).
- Verifica que el Jefe de Fisicoquímicos o la persona asignada soliciten estudios a través de Laboratorios de Tercería autorizados en caso de ser así requerido.




- Cerciora que los análisis sean ejecutados bajo lineamientos de Buenas Prácticas de Laboratorio y practicando Buenas Prácticas de Documentación.
- Cerciora de que los Reportes Fuera de Especificación se generen en tiempo y forma y de acuerdo con el procedimiento establecido, así como las conclusiones pertinentes.
- Revisa que las quejas e investigaciones asociadas a calidad sean realizadas en tiempo y forma por parte del laboratorio, así como generar los informes correspondientes en caso de ser necesario.
- Da seguimiento a los programas de trabajo internos (análisis de materia prima, insumos, producto a granel, producto terminado, estabilidad, validaciones, protocolos de investigación, de validación, etc.) para que éstas se encuentren acorde a referencias oficiales vigentes y/o validadas y se generen en tiempo y forma.
- Da seguimiento al Programa de Validación (materia prima, producto terminado,) para que las monografías existentes se encuentren acorde a referencias vigentes y/o métodos validados.
- Da seguimiento a los equipos del laboratorio que operan calificados y/o calibrados.
- Da seguimiento a la administración de los recursos y genera la proyección de presupuesto con carácter anual.
- Da seguimiento a los indicadores y genera acciones correctivas en caso de afectación a la productividad del departamento.
- Atiende a auditorías o seguimientos de índole regulatorio cuando se necesiten evidencias asociadas al departamento de control de calidad.

Requisitos del puesto

Escolaridad:

- Mínimo licenciatura en QFB o licenciatura afín (áreas químico-farmacéuticas).

Experiencia:

- Mínimo 5 años en puesto similar y con manejo de personal.

Formación adicional

- NOM-059-SSA1-2015,



Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
- NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
- NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
- NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos.
- Norma ISO 9001:2015, Sistema de Gestión de la Calidad.
- Norma ISO 13485:2016 Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios.

Horario

- Lunes a viernes de 8:00 a 18:00 horas.

Prestaciones

- Servicio del comedor subsidiado.
- Vales de despensa 5%
- Premio de puntualidad y asistencia.
- Fondo de ahorro 4.11%
- Vacaciones según la LFT, pero con la posibilidad de comenzar a disfrutar los días proporcionales a partir de tus primeros 6 meses en la organización.
- 5 días de descanso adicionales con goce de sueldo, otorgados por la empresa de acuerdo con calendario ya establecido.
- Apoyo funeral en caso de fallecimiento para familiares directos (padres, conyugue/ concubino (a) e hijos).
- Kit de bienvenida para padres y madres por nacimiento de hijo (a).
- ½ día de descanso el día de tu cumpleaños (si cae dentro de jornada laboral).
- Apoyo por matrimonio (3 días adicionales de descanso con goce de sueldo).
- Caja de ahorro.
- Apoyo para estudios (económico o por horario) a partir del primer año en Zeyco.
- Descuento de empleados (precios preferenciales en productos Zeyco).
- Descuento del 70% en inscripción y mensualidad para gimnasio/natación (listado de gimnasios y albercas participantes).
- Convenios con SPA.
- Clases de inglés dentro de las instalaciones con financiamiento de la empresa.
- Teléfono corporativo.

Percepciones (Cantidades antes de impuestos)

- Bono Asistencia (2 días de sueldo diario) = $4,520.90
- Bono Puntualidad (2 días de sueldo diario) = $4,520.90
- Vales de Despensa (5% del sueldo mensual) = $3,437.77

+Apoyo de gasolina

Salario

- Salario: $84,060.51 Bruto mensual

#J-18808-Ljbffr

📌 Gerente de Control de Calidad y Desarrollo - Farmacéutico (Centro)
🏢 Grupo Zeyco
📍 Centro