31 jul
|
Empresa Confidencial
|
Estado de México
31 jul
Empresa Confidencial
Estado de México
Coordinador Asuntos Regulatorios LATAM / Bilingüe
Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y forma, para el logro de los objetivos.
- Armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en México.
- Dar soporte en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias para los líderes de Asuntos Regulatorios de LATAM.
- Evaluar, ejecutar y dar seguimiento al plan regulatorio de cada proyecto asignado, en tiempo y forma.
- Preparar y enviar las notificaciones de actividades regulatorias a General, Regional y México.
- Revisar y someter los materiales promocionales en tiempo y forma (México).
- Dar mantenimiento a: RAS (Regulatory Affairs System), base de datos de compromisos con la autoridad, base de datos de inteligencia regulatoria, evaluación de traductores y envío de reportes a Global.
- Revisar y aprobar en el sistema las artes para México y países de LATAM y, en su caso, armonización de artes según aplique.
- Mantener actualizada la información del sistema de gestión de calidad.
Eres Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacia, Ingeniero en Farmacia o carrera afín.
Tienes un nivel de inglés avanzado. (INDISPENSABLE)
Cuentas con experiencia en Asuntos Regulatorios en LATAM (Andina, Cono Sur).
Becario Asuntos Regulatorios Agroquímicos
📌 Coordinador Asuntos Regulatorios LATAM/ Bilingüe (Estado de México)
🏢 Empresa Confidencial
📍 Estado de México