Acerca del puesto Regulatory Compliance Specialist - Medical Devices*

En Kelly, nos dedicamos a conectar al talento con el mundo laboral de manera que enriquezca sus vidas y a las empresas con personas talentosas que impulsen la innovación y el crecimiento. Con más de 78 años de experiencia general y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas para la externalización de procesos de recursos humanos, operativos y administrativos.

Regulatory Compliance Specialist - Medical Devices

- Salario: $28,700 brutos mensuales.
- Horario: lunes a viernes de 7:00 a.m. a 5:00 p.m.
- Modalidad: Presencial.
- Ubicación: Tijuana, Baja California.
- Temporalidad: 6 meses.

Funciones principales:

- Gestionar de manera efectiva el flujo de trabajo de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para su revisión y finalización, así como monitorear que las decisiones de reportabilidad se realicen oportunamente.
- Completar y documentar las revisiones de las decisiones de reportabilidad para garantizar su exactitud. Es responsable de la determinación final de reportabilidad y del cierre de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para revisión.
- Elaborar reportes de eventos adversos por mal funcionamiento de dispositivos médicos (Medical Device Reports - MDR) con calidad y precisión para una línea específica de productos, según se le asigne.




- Colaborar con clínicos o propietarios de producto para comprender y obtener la información necesaria para determinar la reportabilidad.
- Puede interactuar con organismos regulatorios o auditores internos.
- Puede realizar otras actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket) según se le asignen (por ejemplo, identificar problemas adicionales detectados durante la inspección de un dispositivo).

Requisitos:

- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Fuertes habilidades de redacción técnica.
- Capacidad para trabajar con equipos multifuncionales e interactuar de manera efectiva con colegas, gerencia y clientes.
- Excelentes habilidades de pensamiento crítico y resolución de problemas.
- Capacidad para trabajar de forma independiente.
- Orientación al detalle y enfoque en el cliente.
- Título mínimo de Técnico Superior Universitario (Associate's Degree) en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o alguna disciplina científica relacionada. Se prefiere licenciatura.
- Mínimo 2 años de experiencia laboral en una industria relacionada con cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura vigentes).
- Inglés Avanzado (C1 -C2).
- Disponibilidad de horario.

Ofrecemos:

Prestaciones de ley.

- 15 días de aguinaldo.
- 12 días de vacaciones al primer año.
- 25% de prima vacacional.

Kelly es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Fomentamos un ambiente de trabajo diverso e inclusivo, donde todas las personas son valoradas y respetadas.

📌 Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices (Tijuana)
🏢 Kelly Services
📍 Tijuana