Empresa Trasnacional de la Industria farmacéutica por Proyecto solicita: Especialista de Asuntos Regulatorios de Medicamentos.

Requisitos:

- Escolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ing. Químico (IQ), Ing. Bioquímico (IBQ), Química, Farmacia, Biotecnología o carrera afín-(Preferentemente Titulado).
- Experiencia de 2 a 5 años en preparación de dossiers regulatorios (CTD o eCTD).
- Conocimiento de regulaciones sanitarias aplicables a medicamentos alopáticos, biológicos, huérfanos, así como en dispositivos médicos y suplementos alimenticios.

Conocimientos Técnicos:

- Normativa sanitaria local (por ejemplo, regulación de COFEPRIS).
- Guías internacionales como: International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, World Health Organization.
- Manejo de dossiers CTD / eCTD.
- Buenas prácticas de Manufactura (GMP).
- Requisitos de etiquetado y publicidad de medicamentos.

Zona de trabajo: Insurgentes Sur_Cerca del Metrobús Dr. Gálvez

Proyecto por 6 meses

Actividades:

- Preparar y revisar expedientes regulatorios para registro sanitario, renovaciones y modificaciones de medicamentos ante la autoridad sanitaria correspondiente (por ejemplo, COFEPRIS).




- Coordinar la recopilación de información técnica, científica y legal necesaria para los dossiers regulatorios.
- Revisar que la documentación cumpla con las normativas locales e internacionales aplicables (por ejemplo, lineamientos de International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use).
- Dar seguimiento a los trámites regulatorios y auxiliar en los requerimientos o prevenciones de las autoridades sanitarias.
- Mantener actualizados los registros sanitarios y licencias de comercialización.
- Apoyar en la evaluación del impacto regulatorio de cambios en formulación, fabricación, etiquetado o proveedores.
- Revisar materiales promocionales para asegurar el cumplimiento regulatorio.
- Colaborar con áreas internas como: control de Calidad, aseguramiento de calidad, farmacovigilancia, dirección médica, marketing y/o ventas.
- Monitorear cambios en la legislación sanitaria.
- Apoyar en auditorías regulatorias/calidad/farmacovigilancia y revisiones de cumplimiento.

Ofrecemos:

- Atractivo sueldo
- Prestaciones de ley

#J-18808-Ljbffr

📌 Especialista de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Multicont
📍 Ciudad de México