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Acerca de la empresa

Empresa líder en el sector de la salud que se enfoca en la gestión y administración de servicios farmacéuticos. Nuestra empresa se destaca por ofrecer un ambiente de trabajo cooperativo y de crecimiento profesional para sus empleados, brindando oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo. - Ubicación: Metepec, Estado de México.

Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable a la operación de los clientes, asegurando que los procesos relacionados con la adquisición, almacenamiento, distribución y comercialización de productos para la salud se realicen conforme a lo establecido por la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, las Normas Oficiales Mexicanas (NOMs) y demás disposiciones emitidas por COFEPRIS y otras autoridades competentes. Fungir como enlace técnico y legal ante las autoridades regulatorias en temas de control sanitario.

Responsabilidades principales

- Asegurar que las operaciones y procesos propios y de los clientes, cumplan con las regulaciones sanitarias aplicables a almacenamiento, distribución de dispositivos médicos y medicamento no controlado, incluyendo la tecnovigilancia.
- Mantenerse actualizado sobre las leyes, normas y regulaciones locales e internacionales aplicables a la operación.
- Garantizar que durante las actividades implicadas en la adquisición, almacenamiento y distribución de dispositivos y medicamentos no controlados se cumpla con la normatividad aplicable
- Verificar los registros sanitarios correspondientes a cada equipo, dispositivo y/o reactivo médico, así como elaborar y/o mantener los registros solicitados por la autoridad sanitaria para su uso y venta.
- Mantener actualizado el registro de acciones correctivas, preventivas,



eventos adversos, incidentes y fallas de calidad relacionadas a la operación y al uso de los productos.
- Implementar y asegurar el cumplimiento de sistemas de control de calidad para garantizar la seguridad y eficacia de los productos
- Atención de auditorías sanitarias de tercera y segunda parte. (clientes, proveedores, entidades gubernamentales y organismos de certificación).
- Atención de quejas de clientes y seguimiento de manera interna a las oportunidades de mejora, acciones correctivas y preventivas en conjunto con las áreas internas que corresponda.
- Control y reporte de los eventos adversos, incidentes y fallas de calidad relacionadas al uso de medicamentos y dispositivos médicos.

Requisitos del puesto:

Educación: Licenciatura como farmacéutico, químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la farmacia, titulado y con cédula profesional.

Idiomas: Español.

Experiencia: 3 años como Responsable Sanitario y Responsable de Tecnovigilancia de Almacenes de Depósito y/o Distribución de Dispositivos Médicos, o Remedios Herbolarios o Medicamentos No Controlados o Materia Prima para Medicamentos No Controlados.

Experiencia en auditorías de primera y segunda parte.

Conocimientos necesarios

- Documentación sanitaria (Aviso de funcionamiento, y Responsable Sanitario, Registros sanitarios, etc).
- Legislación sanitaria local
- Normas Oficiales Mexicanas aplicables a dispositivos médicos, medicamentos (NOM-240-SSA1-2012, NOM-241-SSA1-2021 , NOM-059-SSA1-2015).
- Armado de dossier

Ofrceemos:

- Sueldo mensual de 12000 a 16000.
- Ambiente laboral colaborativo y enfocado en el crecimiento personal y profesional.
- Horario lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm

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📌 Responsable sanitario (Metepec)
🏢 SANTA FE MANAGEMENT SAPI, DE
📍 Metepec