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Lider de Calidad y Cumplimiento Medicina
La Posición
El Líder de Calidad y Cumplimiento (QCL) es el experto en Calidad y Cumplimiento e impulsa los temas de GvP / GcP en toda la organización para administrar de manera proactiva la Calidad y el Cumplimiento en todo el ciclo de vida del medicamento/dispositivo.
Tareas y Responsabilidades
Lidera la organización para identificar y mitigar los riesgos a lo largo del ciclo de vida del fármaco/dispositivo para garantizar la seguridad del paciente y la integridad de los datos.
Inicia y gestiona cualquier tema de calidad y cumplimiento para mejorar continuamente nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Brinda consultoría de calidad y cumplimiento para permitir una investigación y desarrollo rápidos y eficientes, autorizaciones de mercado y mantenimiento de licencias para nuestra cartera de productos dentro de una región específica.




Contribuye con información de la región para la estrategia de Calidad Medicina global y ejecuta la estrategia a nivel de región.
Actúa a nivel local con un pensamiento integral.
Excluyentes
Titulado/a comprobado en carreras de Ciencias de la Salud (Químico; Fármaco-biólogo; Médico/a, Farmacéutico/a).
Conocimiento y experiencia de al menos 2 años en alguna de ésta áreas: Farmacovigilancia, Investigación Clínica y Asuntos Regulatorios.
Conocimiento de las fases de desarrollo de una molécula en Investigación Clínica.
Análisis de datos: capacidad de realizar análisis e interpretación de datos simples para permitir la toma de decisiones e identificar recomendaciones. Así mismo, tener la capacidad de comunicarlos.
Experiencia en manejo de sistema de desviaciones con relación a sistemas de calidad.
Conocimiento de algún sistema de gestión afín al área.
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📌 Arquitecto De Calidad Y Cumplimiento Médico (México)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 México