Especialista Regulatorio permisos de establecimientos (Benito Juárez)

Especialista Regulatorio permisos de establecimientos (Benito Juárez)

Control Integral busca Especialista Regulatorio permisos de establecimientos en Benito Juárez, Ciudad de México

REQUISITOS

- 2 años de experiencia en el mismo puesto para permisos de establecimientos. Preferentemente en el área de validación de empresas de manufactura de medicamentos.
- Grado Escolar: QFB, QFI, QBP o carrera afín.
- Conocimientos en LGS, RIS, NOM 059 (conocimiento sólido en Apéndice A normativo), NOM 241, NOM 249, NOM 016, LFPA, RLGASEMPSAM, RLDSEMP, NOM 073, NOM 072, FEUM, suplementos FEUM, etc.
- Experiencia obligatoria en trámite de solicitud de Certificados de Buenas Prácticas de fabricación (HOMOCLAVE COFEPRIS-01-029).
- Conocimientos sólidos en Buenas Prácticas de Fabricación.
- Análisis de riesgos.
- Manejo de plataforma DIGIPRIS.
- Experiencia en procesos de manufactura de plantas farmacéuticas en el área de validación y/o asuntos regulatorios.
- Inglés avanzado.

OFRECEMOS

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Sueldo: $20,000 a $25,000 mens./Libres
- Horario: L a V 09:00 am 6:00 pm.
- Prestaciones de Ley
- Posibilidad de crecimiento competente

FUNCIONES

- Respuestas a prevención.
- Emisión y actualización de avisos de funcionamiento de las filiales del Grupo.




- Armado y conformación de dossier de solitud de licencia Sanitaria de las filiales del Grupo.
- Armado y conformación de dossier para la solicitud y renovación de certificados de BPF de las filiales del Grupo.
- Armado de dossier de solicitud de licencia sanitaria para establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos.
- Armado de dossier de solicitud de licencia sanitaria de unidades hospitalarias y de diagnóstico.
- Evaluación técnica de dossier.
- Armado de dossier de solicitud de licencia sanitaria de unidades de preparación mezclas parenterales
- Actualización continua en normativas referentes a establecimientos.
- Armado de dossier de solicitud de licencia sanitaria de farmacias y almacenes.

Nivel de educación deseada:
Superior - titulado

Nivel de experiencia deseada:
Nivel Medio

Función departamental:
Medicina / Salud

Industria:
Farmaceúticas

Esta vacante viene de la bolsa de empleo Talenteca.com:
https://www.talenteca.com/anuncio?j_id=696140d68800003300916e10&source;=indeed

📌 Especialista Regulatorio permisos de establecimientos (Benito Juárez)
🏢 Control Integral
📍 Benito Juárez