ANALISTA DE VALIDACION Y METROLOGIA | [LZT-039]

ANALISTA DE VALIDACION Y METROLOGIA | [LZT-039]

11 nov
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PISA EQUIPOS BIOMÉDICOS
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Guadalajara

11 nov

PISA EQUIPOS BIOMÉDICOS

Guadalajara

ANALISTA DE VALIDACIÓN Y METROLOGÍA



Ubicación: Guadalajara



Principales responsabilidades del puesto:



- Revisar y definir las pruebas de validación de equipos o calificación aplicables al protocolo correspondiente con base a la revisión de referencias bibliográficas.

- Validar la efectividad del proceso de validación, aplicando la gestión de riesgos de equipos electromédicos conforme a la normatividad establecida.

- Ejecutar protocolos asignados y realizar el análisis y registro de resultados de las pruebas aplicadas.

- Generar y resguardar la documentación obtenida del proceso de validación.

- Elaborar el plan de trabajo anual de análisis de riesgo y validar la ejecución la ejecución de las acciones derivadas.



- Validar el cumplimiento de la normatividad aplicable y el buen uso de los recursos asignados del área.

- Administrar los documentos, acuerdos técnicos de calidad relativos al desarrollo de las funciones del área y supervisar la organización y conservación de los mismos conforme a las disposiciones aplicables.

- Elaborar y/o actualizar la información requerida previa a la calificación de equipos y validación de procesos.

- Generar el programa de calibración para el mantenimiento de las instalaciones, equipos y sistemas para validar que el proceso se mantiene bajo control.

- Crear y modificar en sistema internos los datos maestros para la realización de las actividades de calibración de calibración de instrumentos.

- Emitir el programa anual de calibraciones y validar su cumplimiento para la generación de reportes de calibración de los instrumentos.



Nivel educativo:



- Ingeniería Biomédica, Sistemas Biomédicos, Químico Farmacobiólogo, Electromédico, Electrónica, Mecatrónica o afín.

- Carta pasante (Obligatorio)



Experiencia:



- Laboratorios de pruebas o calibración.

- Procesos de verificación, calificación y validación.

- Industria Farmacéutica o dispositivos médicos.

- Calibración de equipos e instrumentos.



Conocimientos mandatorios:



- Normatividad farmacéutica, Equipos electromédicos y Suplementos de Dispositivos Médicos.



Tipo de contrato:



- Permanente



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