[TD-67] - Jefe de Producción

[TD-67] - Jefe de Producción

25 abr
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DRUGMEX
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Querétaro de Arteaga

25 abr

DRUGMEX

Querétaro de Arteaga

- Asegurar que los productos se fabriquen de acuerdo a las instrucciones escritas con la finalidad de obtener la calidad preestablecida.





- Verificar las instrucciones relacionadas a las operaciones de fabricación y asegurar su cumplimiento.

- Asegurar que el expediente de fabricación de cada lote de producto incluya todos los registros relacionados a la fabricación y control del producto.

- Comprobar que ha sido efectuado el mantenimiento de áreas, equipos y servicios relacionados a la fabricación incluyendo la calibración de instrumentos.

- Asegurar que se realizan las calificaciones y validaciones programadas a los sistemas, procesos, equipos y servicios.



- Supervisar el cuidado de la maquinaria y/o equipos así como de las áreas de trabajo solicitando oportunamente los servicios necesarios al departamento de mantenimiento.



Dar seguimiento a las desviaciones que apliquen al área.





- Dar seguimientos a los planes de acción que se derivan de los hallazgos de las auditorias.

- Dar seguimiento a la elaboración, actualización y cumplimiento de los procedimientos normalizados de operación (PNO’s), instructivos, etc.

- Generar estrategias de mejora continua para hacer más eficientes los procesos.

- Participar en las auditorias de proveedores de insumos que tengan impacto en la calidad del producto.

- Participar en el cumplimiento de mantenimiento preventivo de áreas, equipos, sistemas críticos y auxiliares





Numero de vacantes: 1



Tipo de contrato: INDETERMINADO



Remuneración anual: A tratar



Ventajas sociales o económicas



Superiores a las de Ley





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Requisitos



Mínimo 2 años en la industria farmacéutica o biológica en posiciones similares, manejando personal, así como experiencia en el manejo de la maquinaria involucrada en procesos de fabricación de productos farmacéuticos o biológicos.



- Amplios conocimientos de la NOM-059-SSA1- vigente. Buenas Prácticas de Fabricación





- Amplios conocimientos en Normas aplicables a la industria farmacéutica: NOM-072, NOM-077.

- Documentación y Control de procesos

- Mejora continua de los procesos y sistemas

- Tecnología de diferentes formas farmacéuticas.

- Sistemas de Gestión de Calidad.

- Conocimientos de equipos de planta.

- Conocimientos de Microbiología y Virología (Modos de crecimiento y replicación)

- Técnicas de cultivos celulares e infección

- Preservación de cepas (Manejo del banco de semillas y células)

- Procesos de escalamiento a nivel industrial

- Formulación y Producción de vacunas

- Conocimientos para elaborar informes técnicos, y dar a conocer los resultados de las mejoras y/o optimización.





Estudios mínimos



Licenciado



Experiencia mínima



2 años



Disponibilidad para viajar



Ninguna

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